《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 膠原蛋白肽》（征求意見(jiàn)稿）編制說(shuō)明
10月25日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委就《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 膠原蛋白肽》向社會(huì)公開征求意見(jiàn)。膠原蛋白肽是重要的保健食品、化妝品、健康食品原料，常用于生產(chǎn)蛋白粉、面膜等大健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)產(chǎn)品。此標(biāo)準(zhǔn)的建立明確了膠原蛋白肽的定義、原料要求、相關(guān)指標(biāo)，為規(guī)范我國(guó)膠原蛋白肽產(chǎn)業(yè)提供了理論依據(jù)。
以下信息及數(shù)據(jù)來(lái)源國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委
1 標(biāo)準(zhǔn)起草的基本情況
《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 膠原蛋白肽》的起草任務(wù)來(lái)自國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)評(píng)估司委托的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)：spaq-2014-04），起草單位為中國(guó)食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)和廣東省保健品商會(huì)，協(xié)作單位為國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心、大連工業(yè)大學(xué)、中國(guó)海洋大學(xué)、上海海洋大學(xué)、江南大學(xué)。主要起草人包括朱蓓薇、李寧、王錫昌、邵薇等。
起草組分別于2014年9月、11月、2015年4月、2016年5月、8月召開五次工作組會(huì)議，并以電話、郵件形式多次與相關(guān)專家進(jìn)行溝通，先后討論了標(biāo)準(zhǔn)的地位、起草原則、框架、基本內(nèi)容、核心條款等內(nèi)容，并征求了企業(yè)、協(xié)會(huì)等相關(guān)單位意見(jiàn)，在此基礎(chǔ)上形成征求意見(jiàn)稿。
2 標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容
本標(biāo)準(zhǔn)是新制定的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。主要內(nèi)容如下：
標(biāo)準(zhǔn)范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以富含膠原蛋白的動(dòng)物組織為原料，經(jīng)過(guò)提取、適度水解生產(chǎn)的膠原蛋白肽產(chǎn)品。
術(shù)語(yǔ)和定義
膠原蛋白肽：以富含膠原蛋白的新鮮動(dòng)物組織（包括皮、骨、筋、腱、鱗等）為原料，經(jīng)過(guò)提取、水解、精制生產(chǎn)的，相對(duì)分子質(zhì)量低于10000的粉末狀或顆粒狀的膠原蛋白肽產(chǎn)品。其中提取工藝是指將原料清洗、粉碎后，經(jīng)熱水抽提、超聲波輔助提取等方法對(duì)原料中的膠原蛋白的提取方法；水解工藝是指使用物理、化學(xué)或生物方法對(duì)經(jīng)上述物理方法處理后的原料、或水溶液、或抽出液進(jìn)行進(jìn)一步分解；精制工藝包括脫色、過(guò)離子柱、濃縮、干燥等；相對(duì)分子質(zhì)量低于10000是指經(jīng)分解后的產(chǎn)物中，分子量在10000以下的要在90%以上；粉末狀或顆粒狀是指上述分解后的產(chǎn)物，經(jīng)干燥加工成的粉末狀、或再經(jīng)其他工藝加工成的顆粒狀的膠原蛋白肽產(chǎn)品。
原料要求
本標(biāo)準(zhǔn)制備膠原蛋白肽的原料，主要包括食用哺乳動(dòng)物皮膚、骨骼、內(nèi)臟以及可食水生動(dòng)物魚皮、魚鱗、魚骨、魚鰾等。它們都屬于普通食品的范疇。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原料的要求引用《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 明膠》（GB 6783-2013）對(duì)原料要求的規(guī)定。
理化指標(biāo)及檢驗(yàn)方法
參照《海洋魚低聚肽粉》(GB/T 22729-2008）、《水解膠原蛋白》(QB 2732-2005）和《淡水魚蛋白肽》（QB/T 4588-2013)等標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合收集數(shù)據(jù)結(jié)果，設(shè)定了主要理化指標(biāo)及檢測(cè)方法。
（1）根據(jù)收集到的數(shù)據(jù)及相關(guān)材料，規(guī)定相對(duì)分子質(zhì)量＜10000肽段的相對(duì)比例為90.0％。
（2）結(jié)合國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品中羥脯氨酸含量的測(cè)定結(jié)果和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定膠原蛋白肽中羥脯氨酸（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）不低于3.0%，檢驗(yàn)方法按照《肉與肉制品 羥脯氨酸含量測(cè)定》（GB/T 9695.23-2008）的規(guī)定。
（3）考慮到生產(chǎn)膠原蛋白肽的原料有魚皮、魚鱗、牛皮、豬皮、牛骨等多種，難以用統(tǒng)一的蛋白質(zhì)換算系數(shù)計(jì)算蛋白含量，故標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一用總氮含量來(lái)表征蛋白質(zhì)的含量指標(biāo)。基于現(xiàn)有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及樣品檢測(cè)結(jié)果，確定本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定膠原蛋白肽的總氮含量（以干基計(jì)）為≥15.0%。
（4）參照上述標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合樣品檢測(cè)結(jié)果，本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定灰分≤7.0%、水分≤7.0%
污染物限量
膠原蛋白肽屬食品工業(yè)精深加工產(chǎn)品，根據(jù)膠原蛋白肽原料來(lái)源和加工工藝，并參考現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)及樣品檢測(cè)數(shù)據(jù)，制定污染物限量。
微生物限量
致病菌限量：根據(jù)匯總不同廠家101批次樣品的致病菌（沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、副溶血性弧菌）檢測(cè)結(jié)果，全部都是未檢出，同時(shí)考慮膠原蛋白肽為精深加工產(chǎn)品，致病菌的風(fēng)險(xiǎn)小，故該產(chǎn)品不對(duì)致病菌限值進(jìn)行設(shè)定。菌落總數(shù)、大腸菌群指標(biāo)：參照國(guó)際食品法典標(biāo)準(zhǔn)《建立食品微生物標(biāo)準(zhǔn)的指南和準(zhǔn)則（CAC/GL 21 - 1997 ）》（Principles and Guidelines for the Establishment and Application of Microbiological Criteria Related to Foods）及我國(guó)相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，采用三級(jí)采樣方案，結(jié)合行業(yè)實(shí)際檢測(cè)數(shù)據(jù)確定。
食品工業(yè)用加工助劑
膠原蛋白肽加工過(guò)程中主要使用的食品工業(yè)用加工助劑為鹽酸、碳酸鈉、酶、植物活性炭，屬于GB 2760 附錄C 允許使用的食品工業(yè)加工助劑。
3 國(guó)內(nèi)國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)情況
國(guó)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有《海洋魚低聚肽粉》(GB/T 22729-2008）、《水解膠原蛋白》(QB 2732-2005）和《淡水魚蛋白肽》（QB/T 4588-2013)等。
國(guó)際上膠原蛋白肽的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法如下表所示：
